醫(yī)療器械行業(yè)
生產(chǎn)每一步都需經(jīng)過嚴(yán)格流程審批執(zhí)行，建立統(tǒng)一數(shù)據(jù)庫，快速檢索所需資料，并實(shí)現(xiàn)信息資源共享
行業(yè)背景
醫(yī)藥器械行業(yè)是國家生命科學(xué)的核心研究對象，關(guān)系國民眾生的生態(tài)健康。醫(yī)藥、醫(yī)療器械其發(fā)展速度緊跟時(shí)代發(fā)展的腳步。制藥需嚴(yán)格遵循GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，與藥品質(zhì)量密切相關(guān)的數(shù)據(jù)、記錄，文件的完整性、真實(shí)性和可追溯性都有著極為嚴(yán)格的要求。生產(chǎn)每一步都需經(jīng)過嚴(yán)格流程審批執(zhí)行，建立統(tǒng)一數(shù)據(jù)庫，快速檢索所需資料，并實(shí)現(xiàn)信息資源共享。
痛點(diǎn)
文件修改不通過審批流程，人員崗位調(diào)整不履行審批手續(xù)，線下文件管理流程復(fù)雜。
員工離職或調(diào)崗后，項(xiàng)目文件丟失、外泄，導(dǎo)致行業(yè)機(jī)密外泄。
文檔傳遞借閱速度慢，文檔存儲在本地，出差的同事調(diào)用文檔困難。
對生產(chǎn)過程追蹤不便，出現(xiàn)問題不能查找原因；生產(chǎn)中的偏差情況、不合格品處理情況沒有相關(guān)記錄，數(shù)據(jù)追溯難。
文件數(shù)量多版本控制難，文件件難查閱，存儲成本增加。
資料分散存放在員工電腦上，電腦硬件損壞，導(dǎo)致文件全部丟失，影響工作進(jìn)度。
解決方案
潤普文控管理系統(tǒng)針對GMP體系文件的管理，包括文件的編審、變更、分發(fā)、借閱、收回、銷毀全生命周期進(jìn)行嚴(yán)格的規(guī)范管理。
文控管理
1
項(xiàng)目管理為各個(gè)醫(yī)療項(xiàng)目提供單獨(dú)的項(xiàng)目交流平臺，自定義審批流程，嚴(yán)格按照審批流程進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化生產(chǎn)，支持電子簽章，快速審批。
項(xiàng)目管理
2
醫(yī)療檔案入庫歸檔，項(xiàng)目完結(jié)檔案自動(dòng)歸檔到項(xiàng)目檔案管理區(qū)，潤普檔案管理為醫(yī)療行業(yè)實(shí)行電子化檔案管理為主，紙質(zhì)化管理為輔的全面管理。
檔案管理
3
嚴(yán)密的劃分文檔操作使用權(quán)限，保密文件的統(tǒng)一管理，保障文檔的使用安全性。
權(quán)限管理
4
文件歷史操作以報(bào)表形式記錄在冊，保證事后可追溯。對于文件的誤操作可以備份還原。
操作歷史
5
可查看修改版本數(shù)據(jù)，保留生產(chǎn)過程中的歷史數(shù)據(jù)，避免因使用錯(cuò)誤的版本或數(shù)據(jù)丟失而造成損失。
歷史數(shù)據(jù)
6
客戶案例
匯博醫(yī)療
111醫(yī)藥館
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國藥東風(fēng)
冀北醫(yī)藥物流
樂普醫(yī)療
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核心產(chǎn)品
行業(yè)應(yīng)用
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